特种医药公司Aptalis在美国上市Viokace(胰脂肪酶)片。
Viokace结合质子泵抑制剂,用于治疗由于胰腺炎或胰腺切除手术引起的胰腺外分泌不足成年患者。
Aptalis公司主席兼首席执行官Frank Verwiel说:“Viokace的上市将提供一种无衣膜酶,而这对于由于胰腺炎或胰腺切除手术引起的胰腺外分泌不足成年患者来说,无疑是一大福音。”
Viokace结合质子泵抑制剂在先前安慰剂控制研究中取得了不错结果,研究显示其能够显著提高胰腺外分泌不足成年患者的脂肪吸收。
2024-12-03
2024-09-27
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
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2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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