医学据悉,美国食品和药物管理局(FDA)已再次延迟对辉瑞和百时美施贵宝公司开发的一种实验性药物的批准,FDA表示它需要更多的关于该药物有效性的研究的信息。
分析师认为,此种名为Eliquis的药物要优于目前在市场上出售的两种新的血栓预防药物。然而,FDA表示,它需要更多的关于ARISTOTLE研究的数据管理和核查的数据,ARISTOTLE研究考察了Eliquis预防心房颤动(一种心律失常)患者发生卒中的有效性。
分析师预测FDA至少需要一年才能再次决定是否批准该药,但施贵宝的发言人表示,希望审查过程能早些完成。她说,我们正与FDA合作,希望可以在较短的时间内完成对我们所提交申请的审查。
2025-04-10
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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