医学据悉,美国食品和药物管理局(FDA)已再次延迟对辉瑞和百时美施贵宝公司开发的一种实验性药物的批准,FDA表示它需要更多的关于该药物有效性的研究的信息。
分析师认为,此种名为Eliquis的药物要优于目前在市场上出售的两种新的血栓预防药物。然而,FDA表示,它需要更多的关于ARISTOTLE研究的数据管理和核查的数据,ARISTOTLE研究考察了Eliquis预防心房颤动(一种心律失常)患者发生卒中的有效性。
分析师预测FDA至少需要一年才能再次决定是否批准该药,但施贵宝的发言人表示,希望审查过程能早些完成。她说,我们正与FDA合作,希望可以在较短的时间内完成对我们所提交申请的审查。
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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