广东省开展的一项最新研究发现,我国1型糖尿病患者具有不同于西方患者的人口学和临床特征,同时存在血糖监测频率极低、胰岛素治疗方案不规范、各种急慢性并发症频发等诸多问题,急需临床医生和政府部门共同努力,提高患者血糖控制达标率。7月7日,在山东省济南市举行的2012年中国医师协会内分泌代谢科医师分会年会上,中山大学附属第三医院内分泌与代谢病学科李津博士在会上报告了该研究的阶段性成果。
据介绍,1型糖尿病患者约占糖尿病患者总数的5%,以青少年发病为主,患者需终生依靠胰岛素治疗。目前的发病率估计还来源于20年前由世界卫生组织牵头开展的一项仅针对儿童1型糖尿病患者的流行病学调查,确切数据仍不清楚。
自2010年8月起,广东省在全国率先启动1型糖尿病转化医学研究。该项目由中山大学附属第三医院内分泌与代谢病学科翁建平教授负责,纳入该省21个地级市的100余家医院。该研究迄今已收集3700余名1型糖尿病患者的临床资料,并留取了1000余名患者的血、尿标本。
研究发现,我国1型糖尿病患者发病年龄相对较晚,平均年龄为27.3岁;与西方患者多肥胖不同,我国约20%的患者表现为消瘦;患者的周围血管病变、糖尿病肾病等并发症发病率也远高于西方患者。在疾病管理上,各大指南均推荐患者每日血糖监测至少3次,而我国患者平均每天尚不足0.5次;为了“患者的方便”,部分医生将患者的胰岛素治疗方案由每天多次注射胰岛素改为注射两次预混胰岛素。由于血糖监测和治疗等方面的不当,患者的整体血糖控制达标率仅为 27.5%。
李津特别指出,对于1型糖尿病患者有效管理需要医保政策的跟进。他说,目前血糖监测试纸尚未纳入医保报销范围,以一张试纸4元计算,即使按照每日监测3次的最低标准,患者全年购买试纸也需自付4380元,这使得很多患者不愿进行自我血糖监测。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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