7月9日消息 - 环球医学据悉,药品制造商Lupin公司宣布,其新药申请(NDA)已获美国卫生监管机构批准,允许其在美国市场上出售400毫克规格的速普乐胶囊。
Lupin集团总裁兼常务董事Nilesh Gupta说:“这一新剂型将增加我们日益增长的速普乐经销权,并为医疗服务提供者和患者提供治疗属该药适应症范围的感染的新配方。”
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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