Sobi公司向美国食品药监局(FDA)提交了关于Kineret的罕见药申请,这是一种治疗早发性多系统炎症疾病(NOMID)的药物。
Sobi公司称如果获得优先审定资格,审定预期将达6-8个月。
这次提交的相关资料是依据前期的一个临床研究得来的,Sobi公司首席执行官Geoffrey McDonough说:“这是一种很有潜力的药物,对于治疗婴幼儿、儿童和成人都管用。我们将和国家卫生研究所通力合作,为的尽快将这种罕见药推上市场。”
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本文深入剖析了郭学平博士从透明质酸技术革命到合成生物学前沿的三十年探索,揭示了中国生物制造从追赶到领先的关键路径,并为未来技术产业化提供了战略思考。
作者:崔芳菲
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