Sobi公司向美国食品药监局(FDA)提交了关于Kineret的罕见药申请,这是一种治疗早发性多系统炎症疾病(NOMID)的药物。
Sobi公司称如果获得优先审定资格,审定预期将达6-8个月。
这次提交的相关资料是依据前期的一个临床研究得来的,Sobi公司首席执行官Geoffrey McDonough说:“这是一种很有潜力的药物,对于治疗婴幼儿、儿童和成人都管用。我们将和国家卫生研究所通力合作,为的尽快将这种罕见药推上市场。”
2025-04-10
2025-04-15
2025-04-24
2025-05-16
2025-05-11
2025-04-06
2025-04-29
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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