Sobi公司向美国食品药监局(FDA)提交了关于Kineret的罕见药申请,这是一种治疗早发性多系统炎症疾病(NOMID)的药物。
Sobi公司称如果获得优先审定资格,审定预期将达6-8个月。
这次提交的相关资料是依据前期的一个临床研究得来的,Sobi公司首席执行官Geoffrey McDonough说:“这是一种很有潜力的药物,对于治疗婴幼儿、儿童和成人都管用。我们将和国家卫生研究所通力合作,为的尽快将这种罕见药推上市场。”
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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