Tonix医药公司公布TNX-102动物药代动力学(PK)研究结果,这是一种低剂量的环苯扎林舌下(SL)药剂。
TNX-102(2.4毫克)药片,能够使得环苯扎林快速和有效地吸收,跟现有的一些药物相比要管用的多。
Tonix公司首席执行官Seth Lederman说:“TNX-102能够帮助那些纤维肌痛(FM)患者快速止痛,从而提高他们的睡眠质量。而且临床数据显示,提高睡眠质量能够显著缓解 FM的症状。我们相信提高睡眠质量,能够让睡眠这种天然滋补品来缓解患者的疼痛。”
公司计划继续研发它的实用性,将低剂量的环苯扎林用于治疗创伤后遗症。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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