Auxilium医药公司和Actelion加拿大分公司生产的Xiaflex(胶原酸梭菌)获得加拿大卫生部的批准,这是一种治疗成年掌挛缩病的药物。
根据Auxilium和Actelion联合研发的协议,Actelion将获得Xiaflex在加拿大、巴西、墨西哥、澳大利亚的独家商业运作权。
Actelion希望能在2013年上半年在加拿大上市Xiaflex
Actelion医药公司加拿大常务经理Jacques Archambault说:“此次批准,能够加速Xiaflex推向加拿大市场。”
美国食品药监局(FDA)和欧洲药品局已经批准Xiaflex用于治疗成年患者掌挛缩病,而且正在日本进行相关临床研究。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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