Auxilium医药公司和Actelion加拿大分公司生产的Xiaflex(胶原酸梭菌)获得加拿大卫生部的批准,这是一种治疗成年掌挛缩病的药物。
根据Auxilium和Actelion联合研发的协议,Actelion将获得Xiaflex在加拿大、巴西、墨西哥、澳大利亚的独家商业运作权。
Actelion希望能在2013年上半年在加拿大上市Xiaflex
Actelion医药公司加拿大常务经理Jacques Archambault说:“此次批准,能够加速Xiaflex推向加拿大市场。”
美国食品药监局(FDA)和欧洲药品局已经批准Xiaflex用于治疗成年患者掌挛缩病,而且正在日本进行相关临床研究。
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随着科技的进步,智能化机械设备与药物生产流程的融合,旨在提升生产效率,保证药品质量,同时降低生产成本和环境影响。本文深入探讨了智能化机械设备的特点,以及它们如何适应并优化药物生产流程,强调了智能设备在精准控制、自适应调整和数据驱动决策方面的优势。智能控制技术,包括模糊逻辑、神经网络和遗传算法等,被详细讨论并应用于药物生产的各个环节,如原料混合、反应控制、产物分离和质量检测。这些技术通过实时监控和优化工艺参数,确保了生产过程的稳定性与一致性。研究结果表明,智能控制技术的应用显著提高了生产精度,减少了批次间质量差异,并降低了不良反应事件的发生。智能化机械设备与智能控制技术的结合,正引领药物生产朝着更高效、更精准和更环保的方向发展。
作者:张莉娟、史海威
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