Auxilium医药公司和Actelion加拿大分公司生产的Xiaflex(胶原酸梭菌)获得加拿大卫生部的批准,这是一种治疗成年掌挛缩病的药物。
根据Auxilium和Actelion联合研发的协议,Actelion将获得Xiaflex在加拿大、巴西、墨西哥、澳大利亚的独家商业运作权。
Actelion希望能在2013年上半年在加拿大上市Xiaflex
Actelion医药公司加拿大常务经理Jacques Archambault说:“此次批准,能够加速Xiaflex推向加拿大市场。”
美国食品药监局(FDA)和欧洲药品局已经批准Xiaflex用于治疗成年患者掌挛缩病,而且正在日本进行相关临床研究。
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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