Auxilium医药公司和Actelion加拿大分公司生产的Xiaflex(胶原酸梭菌)获得加拿大卫生部的批准,这是一种治疗成年掌挛缩病的药物。
根据Auxilium和Actelion联合研发的协议,Actelion将获得Xiaflex在加拿大、巴西、墨西哥、澳大利亚的独家商业运作权。
Actelion希望能在2013年上半年在加拿大上市Xiaflex
Actelion医药公司加拿大常务经理Jacques Archambault说:“此次批准,能够加速Xiaflex推向加拿大市场。”
美国食品药监局(FDA)和欧洲药品局已经批准Xiaflex用于治疗成年患者掌挛缩病,而且正在日本进行相关临床研究。
2024-08-17
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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