诺华公司公布Pasireotide长效释放药物(LAR)III期研究结果。
由于大多数接受posireotide LAR治疗的患者,病情都得到了很好的控制,所以研究也达到了初级终末点。
诺华肿瘤部主席Herve Hoppenot说:“III期研究的积极成果,让我们看到了Pasireotide LAR用于治疗肢端肥大症患者的希望。”
III期PASireotide临床研究是一个随机双盲研究,目的是评估pasireotide LAR用于358名肢端肥大症患者的安全性和药效。
在研究中患者被随机分成两组,分别接受Pasireotide LAR注射剂和octreotide LAR为期12个月的治疗。
Pasireotide是一种研发多受体生长抑素类似物,已经在欧盟获得批准用于治疗库欣综合征。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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