诺华公司公布Pasireotide长效释放药物(LAR)III期研究结果。
由于大多数接受posireotide LAR治疗的患者,病情都得到了很好的控制,所以研究也达到了初级终末点。
诺华肿瘤部主席Herve Hoppenot说:“III期研究的积极成果,让我们看到了Pasireotide LAR用于治疗肢端肥大症患者的希望。”
III期PASireotide临床研究是一个随机双盲研究,目的是评估pasireotide LAR用于358名肢端肥大症患者的安全性和药效。
在研究中患者被随机分成两组,分别接受Pasireotide LAR注射剂和octreotide LAR为期12个月的治疗。
Pasireotide是一种研发多受体生长抑素类似物,已经在欧盟获得批准用于治疗库欣综合征。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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