诺华公司公布Pasireotide长效释放药物(LAR)III期研究结果。
由于大多数接受posireotide LAR治疗的患者,病情都得到了很好的控制,所以研究也达到了初级终末点。
诺华肿瘤部主席Herve Hoppenot说:“III期研究的积极成果,让我们看到了Pasireotide LAR用于治疗肢端肥大症患者的希望。”
III期PASireotide临床研究是一个随机双盲研究,目的是评估pasireotide LAR用于358名肢端肥大症患者的安全性和药效。
在研究中患者被随机分成两组,分别接受Pasireotide LAR注射剂和octreotide LAR为期12个月的治疗。
Pasireotide是一种研发多受体生长抑素类似物,已经在欧盟获得批准用于治疗库欣综合征。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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