诺华公司公布Pasireotide长效释放药物(LAR)III期研究结果。
由于大多数接受posireotide LAR治疗的患者,病情都得到了很好的控制,所以研究也达到了初级终末点。
诺华肿瘤部主席Herve Hoppenot说:“III期研究的积极成果,让我们看到了Pasireotide LAR用于治疗肢端肥大症患者的希望。”
III期PASireotide临床研究是一个随机双盲研究,目的是评估pasireotide LAR用于358名肢端肥大症患者的安全性和药效。
在研究中患者被随机分成两组,分别接受Pasireotide LAR注射剂和octreotide LAR为期12个月的治疗。
Pasireotide是一种研发多受体生长抑素类似物,已经在欧盟获得批准用于治疗库欣综合征。
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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