古巴分子免疫中心临床试验部主任迈拉·拉莫斯5月7日在哈瓦那透露,700多名古巴患者参与的临床试验证实,非小细胞肺癌疫苗CIMAvaxEGF效果良好,患者生活质量得到提高。
拉莫斯在对新闻界发表谈话时说,疫苗减缓甚至中止了患者病情的发展,保证了身体各部分关键器官的正常运转,而肿瘤没有发展,甚至变小了,从而保证了患者的生活质量。
她说,这不能说是患者病愈了,因为肿瘤只是缩小了。但研究结果显示,如果肿瘤在很长时间内没有发展,患者处于病情稳定的状态中,就可以存活较长时间。她举例说,在距哈瓦那100公里处的马坦萨斯省,有78名患者在接受这种肺癌疫苗临床试验,经过治疗后,他们已不再依赖氧疗法,有些患者甚至可以在街上散步了。
CIMAvaxEGF非小细胞肺癌疫苗是古巴分子免疫中心研制成功的,是世界上唯一注册的此类药品。这种疫苗有助于延长肺癌患者的生命和提高生活质量。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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