由默沙东研发的全新降脂药物葆至能(依折麦布辛伐他汀片)将于5月12日在中国正式上市。它是目前全球唯一一款降脂复方制剂,在抑制胆固醇、降低心血管疾病风险等方面具有成效。
默沙东研发人员介绍,与以往降脂药物相比,葆至能具有双重机制,即抑制胆固醇在肝脏的合成,同时抑制其在小肠的吸收,从而提供强效、安全的治疗方案。
高胆固醇血症是导致心血管疾病死亡的重大风险之一。《2010年中国心血管报告》显示,目前我国至少有2亿高血脂症患者,但我国高血脂症的整体防治现状并不乐观。中日友好医院杨文英教授近日公布的研究结果显示,患者对高胆固醇血症的知晓率仅为11.0%,治疗率为5.1%。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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