据BBC5月16日报道,美国血液制品顾问委员会(Blood Products Advisory Committee)专家小组日前通过投票决议,一致认定美国某医药公司生产的艾滋病病毒快速检验测试产品属安全有效,建议美国食品和药物监督管理局(FDA)通过该产品,后者将于今年晚些时候决定是否批准这一产品的生产。尽管执行专家小组的推荐不具行政效力,美国食品和药物监督管理局通常都采取其建议。
据生产厂家介绍,这种检测产品允许个人在家中自行测验是否感染艾滋病病毒,一次耗时20分钟,其检测阳性结果的准确率达93%,阴性结果的准确率则高达99.8%。
血液制品顾问委员会以17:0的赞成与反对比例通过这项产品,称其有助于帮助感染艾滋病病毒的人们及早接受治疗和相关社会援助。同时,专家小组敦促生产这种产品的公司在其产品包装上严正声明其检测阴性结果存在的错误率。
美国有将近120万人感染艾滋病毒,每年新增5万新受感染人群。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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