据新华社报道,英国两名男子因眼疾失明一二十年,植入电子视网膜后重新视物。这种先锋疗法可望在英国推广,在德国等国家开始临床试验。
克里斯-詹姆斯现年54岁,因患色素性视网膜炎,视网膜感光细胞逐渐退化,10年前失明。6周前,他在牛津大学眼科医院接受10小时手术,在左眼球后部植入电子视网膜。
电子视网膜由德国视网膜植入公司研制,主体是一块3毫米见方的微芯片,上有1500个感光像素点,取代人眼视网膜上的视杆和视锥感光细胞,捕捉进入眼球的光线,转化成电子信号,刺激视网膜细胞,经视神经传递至大脑。一根极细缆线连接微芯片和耳后皮下电磁线圈,头皮外有一个磁盘,连接电池组,向微芯片无线供电。使用者可以借助开关控制装置的敏感度。
术后3周,医生测试詹姆斯的电子视网膜效果。他成功辨认出黑色背景前的白色盘子和杯子。另一名首批接受这种疗法的色素性视网膜炎患者罗宾-米勒是英国著名作曲家,60岁,失明25年后再次看见窗外照进室内的光线。
米勒的主治医生、伦敦国王大学学院蒂姆-杰克逊说,患者重获“有效视力”超出预期,只是“这种先锋疗法处于早期阶段,每名患者能获益多少还难说”。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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