丙肝病毒(HCV)影响了全世界大约3%的人口。目前标准的治疗HCV方法是聚乙二醇干扰素联合利巴韦林抗病毒治疗。然而大约10%的患者因为出现药物副作用而不得不停止治疗,此外还有约30%的病人需要减少给药剂量。对于基因型为1型的HCV感染病人,只有40%在连续26周治疗之后才可以达到检测不到病毒负荷的状态。
目标:该项系统性回顾分析的目的是通过临床试验能寻找到一种新的治疗HCV的方法。这其中包括临床中常规使用并根据对药物观察研究而写进2011美国肝病研究协会(AASLD)指南一部分的boceprevir和 telaprevir的治疗,提高/改善利巴韦林或其他抗感染治疗的效果,改善宿主对抗病毒治疗的反应并最终使得抗病毒药物(DAA)直接发挥作用。
材料与方法:搜索了2008-2011年间纳入MEDLINE和EMBASE数据库中治疗丙肝的病例。此外,还对年度欧洲肝病协会研究介绍的摘要和海报,以及美国肝病研究协会(AASLD),消化疾病周和亚太肝脏研究协会的有关材料进行了全面的搜集和调查。
结果:所有的DAA分为四类:NS3/NS4a丝氨酸蛋白酶抑制剂,亲环蛋白抑制剂,NS5b聚合酶抑制剂和NS5a抑制剂,这四类都表现出较好的治疗效果。试验全程已无利巴韦林或干扰素,并表现出良好的抗病毒活性,同时副作用也有所减轻。DAA的联合治疗是一块颇具前景的研究领域,也具有较高的成功率。
结论:临床试验表明,未来治疗丙型肝炎病毒可能会实现个性化的治疗,可以达到较高的治疗成功率,并使不良事件的发生降低到最低限度。
2024-09-27
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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