山东泰邦制药公司的人类纤维原蛋白获得国家食品药监局(SFDA)批准,用于治疗先天性纤维原蛋白不足和获得性纤维原蛋白不足的临床研究。
公司将开展III阶段临床研究,用于评估其药效。
人体纤维原蛋白用于治疗先天性纤维原蛋白不足和获得性纤维原蛋白不足患者,这些患者都有严重的的肝损伤、肝硬化、弥漫性血管内凝血障碍及凝血障碍。
山东泰邦制药是中国生物制品公司间接全资子公司。
中国生物制品公司总裁兼首席执行官赵朝明说:“新产品将推动公司等离子蛋白的研发。III期研究将为其两年,如果能够取得很好的临床结果,安全性和药效都很好的话,将马上进行市场运作”
2024-08-17
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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