维吉尼亚大学(UVA)开发的人工胰腺可能为数百万1型糖尿病自动提供治疗,近日被美国FDA(食品药品管理局)批准进行关键的临床试验期。
FDA最近刚刚批准了第一个用于美国门诊病人的装置,该装置由UVA医学院研究团队开发,带头人是Patrick Keith-Hynes博士和BorisKovatchev 博士。这个手掌大小的装置是一个经过重新配置的智能手机,它能够自动检测血糖并给患者提供所需的胰岛素,使患者从经常查血糖打胰岛素的麻烦中解脱出来。
早在UVA和欧洲的住院患者试验中,以及去年在法国和意大利住院病人开展目前仍在进行中的试验都提示了非常有前景的结果。第一批来自欧洲的八位门诊病人参加试验后,即便整晚不在医院内进行治疗依旧能够保持稳定的血糖水平。经过多年的研究和测试,Kovatchev打算把人工胰脏带入这个至关重要的研究步骤。
这个设备的开发都是由夏洛茨维尔Paul and Diane Manning的FrederickBanting基金和青少年糖尿病基金的人工胰腺工程所资助的。人工胰腺工程把弗吉尼亚大学、加利福尼亚大学、圣巴巴拉大学、蒙贝利耶大学附属医院、意大利的帕多瓦大学和帕维亚大学带到一起。
Kovatchev希望美国的门诊病人临床试验能在大约6周内开始。
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随着科技的进步,智能化机械设备与药物生产流程的融合,旨在提升生产效率,保证药品质量,同时降低生产成本和环境影响。本文深入探讨了智能化机械设备的特点,以及它们如何适应并优化药物生产流程,强调了智能设备在精准控制、自适应调整和数据驱动决策方面的优势。智能控制技术,包括模糊逻辑、神经网络和遗传算法等,被详细讨论并应用于药物生产的各个环节,如原料混合、反应控制、产物分离和质量检测。这些技术通过实时监控和优化工艺参数,确保了生产过程的稳定性与一致性。研究结果表明,智能控制技术的应用显著提高了生产精度,减少了批次间质量差异,并降低了不良反应事件的发生。智能化机械设备与智能控制技术的结合,正引领药物生产朝着更高效、更精准和更环保的方向发展。
作者:张莉娟、史海威
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