Omeros公司将开始OMS302 II期临床研究,这是一种用于眼内晶状体移植(ILR)外科手术的药物。
II期研究将设这随机、双盲、安慰剂控制,目的是评估其药效和安全性,将招募大约400名患者。
OMS302能够辅助标准冲洗液在ILR外科手术过程中,保持瞳孔的放大从而减少手术的疼痛。
Omeros的总裁兼首席执行官Gregory Demopulos说:“OMS302先前实验的招募工作都非常顺利,我们希望这次也是一样。同时我们将着手准备OMS302的新药申请(NDA)工作。”
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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