Omeros公司将开始OMS302 II期临床研究,这是一种用于眼内晶状体移植(ILR)外科手术的药物。
II期研究将设这随机、双盲、安慰剂控制,目的是评估其药效和安全性,将招募大约400名患者。
OMS302能够辅助标准冲洗液在ILR外科手术过程中,保持瞳孔的放大从而减少手术的疼痛。
Omeros的总裁兼首席执行官Gregory Demopulos说:“OMS302先前实验的招募工作都非常顺利,我们希望这次也是一样。同时我们将着手准备OMS302的新药申请(NDA)工作。”
2024-08-17
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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