Omeros公司将开始OMS302 II期临床研究,这是一种用于眼内晶状体移植(ILR)外科手术的药物。
II期研究将设这随机、双盲、安慰剂控制,目的是评估其药效和安全性,将招募大约400名患者。
OMS302能够辅助标准冲洗液在ILR外科手术过程中,保持瞳孔的放大从而减少手术的疼痛。
Omeros的总裁兼首席执行官Gregory Demopulos说:“OMS302先前实验的招募工作都非常顺利,我们希望这次也是一样。同时我们将着手准备OMS302的新药申请(NDA)工作。”
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2024-07-22
本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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