沃特森实验室(沃特森医药公司分支机构)研发的盐酸万古霉素胶囊获得美国食品药监局(FDA)授予的仿制药身份,这次批准的有两个规格125mg和250mg。
沃特森公司计划将该药用于治疗艰难梭菌引起的腹泻 以及由金黄色酿脓葡萄球菌引起的小肠结肠炎。
这种药物是仿制Viro医药公司的盐酸VANCOCIN胶囊。
根据emi过艾美仕医疗资讯公司的报告,盐酸VANCOCIN胶囊去年在美国的销售额达到了3.32亿美元。
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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