沃特森实验室(沃特森医药公司分支机构)研发的盐酸万古霉素胶囊获得美国食品药监局(FDA)授予的仿制药身份,这次批准的有两个规格125mg和250mg。
沃特森公司计划将该药用于治疗艰难梭菌引起的腹泻 以及由金黄色酿脓葡萄球菌引起的小肠结肠炎。
这种药物是仿制Viro医药公司的盐酸VANCOCIN胶囊。
根据emi过艾美仕医疗资讯公司的报告,盐酸VANCOCIN胶囊去年在美国的销售额达到了3.32亿美元。
2024-07-16
2024-06-24
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2024-07-18
本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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