EpiCept公司的AmiKet获得美国食品药监局(FDA)授予的快速审定资格,这是一种含有4%的阿米替林和2%的氯胺酮的药物。
AmiKet用于治疗由化疗周围神经病变引起的神经痛,这些患者先前都接受过紫杉醇的治疗。
根据FDA的规定,获得快速审定资格的药物会获得有限审定权,比标准的审定时间要缩短大概一半。
EpiCept公司总裁兼首席执行官Jack Talley说:“我们希望通过这次审定,能够为我们对AmiKet的研发有所推动”
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作者:崔芳菲
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