III期OMS302用于人工晶体移植临床研究取得成功

2012-03-19

Omeros医药公司公布OMS302用于人工水晶体移植III期研究的积极成果.通过试验,OMS达到了初级终末点,能够有效地保护瞳孔而且同安慰剂相比能够更好的缓解患者的疼痛.

Omeros医药公司公布OMS302用于人工水晶体移植III期研究的积极成果。通过试验，OMS达到了初级终末点，能够有效地保护瞳孔而且同安慰剂相比能够更好的缓解患者的疼痛。

III期临床研究共招募了405名患者，并设置了多中心、双盲对照，按照1:1的比例对患者进行OMS302或者安慰剂的治疗。

研究显示OMS302有很好的耐受性，而由其产生的主要不良反应包括眼痛、眼睛发炎、头痛已经眼内压的增加等，普遍存在于OMS302及安慰剂治疗的患者身上。研究数据将在下个眼科研讨会上公布。

Weill Cornell医学院眼科教授Rosenblatt说：“在人造水晶体移植过程中，对瞳孔的保护至关重要。而狭窄的瞳孔会缩小手术的范围，使得手术变得困难。这种药能够缓解患者的疼痛，辅助医师手术的顺利进行。”

Omeros的主席兼首席执行官Fregory说：“这次批准对于我们来说意义重大。最近我们和美国及欧洲药物管理局都进行了会面，我们计划开始招募患者，以在下个月开始Omeros的第二个III期研究，希望与2013年提交上市申请”

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