据悉,美国食品和药物管理局(FDA)7月18日宣布,其已经批准一个三价流感疫苗配方用于2011年至2012年流感季节。
基于FDA疫苗及相关生物制品顾问委员会、世界卫生组织、疾病控制和预防中心和其他已经研究病毒样本和感染模式公众健康协会的建议,FDA已确定最有可能在即将到来的流感季节导致大部分疾病的病毒株。
2011年至2012年季节性流感疫苗选定的菌株包括:
•A/California/7/09(H1N1)类病毒(2009年H1N1流感大流行的病毒);
•A/Perth/16/2009(H3N2)类病毒;
•B/Brisbane/60/2008-like病毒。
即将到来季节疫苗的品牌和厂家
Afluria,CSL有限公司;
Fluarix,葛兰素史克生物制品;
FluLaval,ID生物医学公司;
FluMist疫苗公司;
MedImmune疫苗公司;
Fluvirin,诺华疫苗和诊断有限公司;
Fluzone,高剂量Fluzone和皮内Fluzone,赛诺菲巴斯德公司
2011年5月9日批准的皮内Fluzone,18岁至64岁年的人可用。
FDA在新闻发布会上指出,始终有预测传播的病毒株与最终导致大部分疾病的病毒株不能最佳匹配的可能性。然而,即使疫苗和流行病毒株不完全匹配,该疫苗可减少病情的严重程度或可能有助于预防流感相关并发症。
CDC免疫实践咨询委员会建议,每个6个月及以上的人每年接受1次流感疫苗注射。另外,可在CDC的网站上查阅更多该建议的信息。
65岁及以上的人士、婴儿、孕妇以及患某些慢性疾病的任何年龄层的人并发症风险高。在供应商和方案过渡到为年龄在6个月及以上人士常规免疫接种之前,以上这些人,他们的家庭成员和密切接触者和所有医护人员应该是疫苗接种工作的首要重点。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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