一个国际科研团队日前公布的研究数据显示,在感染艾滋病病毒初期,人体免疫系统受影响不大的情况下,尽早服用抗逆转录病毒药物可使病毒对外传播的风险降低96%。
这项研究由美国北卡罗来纳大学教授迈伦•科恩领导,他和同事发起的大规模临床试验代号为HPTN 052,目的是评估在只有一方感染艾滋病病毒的伴侣当中,感染者服用抗逆转录药物是否可以阻止病毒通过性渠道传播给另一方。
研究人员在9个国家和地区征集了1763对年龄至少18岁的伴侣参与研究,每对伴侣中都只有一人在不久前感染艾滋病病毒,97%的参试人员为异性恋者。
这些伴侣被随机分配到两个小组中。第一组称为立即治疗组,病毒感染者加入这一组后立即接受抗逆转录病毒药物治疗。第二组为延迟治疗组,病毒感染者在免疫细胞数量下降至世界卫生组织提出的起始治疗标准时,才开始服用抗逆转录病毒药物。这两组伴侣均可获得抗艾滋病病毒基础护理、咨询和避孕用品。
独立评估小组分析数据时发现,共有28例艾滋病病毒新增感染病例由试验前染有该病毒的伴侣传播所致,其中27例发生在延迟治疗组,仅有1例出现在立即治疗组。如此比较可发现,立即治疗组当中的艾滋病病毒传播风险比延迟治疗组低大约96%。此后的分析显示,立即治疗组中的唯一一例感染病例出现在试验初期,原因是抗逆转录病毒药物尚未压制住伴侣体内的病毒。
这项研究主要由美国国家过敏和传染病研究所资助。该研究所所长安东尼•福奇在评价这一研究时说,其所获发现说明,越早、越坚决地将这项研究的成果付诸实践,就越有望尽快抑制艾滋病病毒的传播。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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