St Jude 医疗公司在欧洲开展植入Portico经导管主动脉瓣膜置换(TAVI)临床试验。
这次研究是一次非随机研究,共招募了30名重症主动脉狭窄症患者,目的是为了验证Portico心脏瓣膜的安全性和药效。
初级终末点研究的是30天内的总括性死亡率,次级终末点研究的是安全性和药效。
Portico瓣膜的成分是由牛心包组织,能够提高医师在瓣膜放置的准确性。Portico经主动脉心脏瓣膜在输送系统释放之前就已经完全获取,使得医师在置换瓣膜的时候变得容易。
试验研究了23毫米长的Portico瓣膜和经主动脉输送系统,包括通过大动脉输送和通过左心室的小切口输送两种方式。
研究首席科学家Ganesh Manoharan说:“基于此次研究中,病人临床结果比较令人满意,我们将着手将第二代技术用于临床研究”。
St Jude 医疗公司心血管病分部的主席Frank Callaghan说“我们将在2012年年底之前在欧洲上市该药物。”
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作者:崔芳菲
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