St Jude 医疗公司在欧洲开展植入Portico经导管主动脉瓣膜置换(TAVI)临床试验。
这次研究是一次非随机研究,共招募了30名重症主动脉狭窄症患者,目的是为了验证Portico心脏瓣膜的安全性和药效。
初级终末点研究的是30天内的总括性死亡率,次级终末点研究的是安全性和药效。
Portico瓣膜的成分是由牛心包组织,能够提高医师在瓣膜放置的准确性。Portico经主动脉心脏瓣膜在输送系统释放之前就已经完全获取,使得医师在置换瓣膜的时候变得容易。
试验研究了23毫米长的Portico瓣膜和经主动脉输送系统,包括通过大动脉输送和通过左心室的小切口输送两种方式。
研究首席科学家Ganesh Manoharan说:“基于此次研究中,病人临床结果比较令人满意,我们将着手将第二代技术用于临床研究”。
St Jude 医疗公司心血管病分部的主席Frank Callaghan说“我们将在2012年年底之前在欧洲上市该药物。”
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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