美国食品药监局(FDA)批准Neuralstem公司对其新型神经再生复方药NSI-189开展一阶段b临床研究,用来治疗重度抑郁症。
NSI-189是Neuralstem的神经再生小分子药物平台主要复方药,可以治疗包括阿尔兹海默症、焦虑症、躁狂症、创伤后压力心理障碍症等的神经类疾病。
NSI-189临床试验设置了随机、双盲、安慰剂控制和多剂量增加试验,目的是为了验证NSI-189用于治疗MDD的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。
一阶段b研究将在28名抑郁症患者身上进行剂量增加的研究,以评估NSI-189的安全性。
先前进行的一阶段a研究是在健康志愿者身上进行的单剂量增加研究。
2025-04-10
2025-03-27
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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