Mylan医药公司生产的Eprosartan甲磺酸片获得美国食品药监局(FDA)的上市批准,此次通过的包括400mg和600mg两种片剂。
Eprosartan 甲磺酸片是一种Abbott Laboratories' Teveten药片的仿制药,用来治疗高血压。
公司获得180天的独家市场运作权,将很快将其上市销售。
据美国艾美仕市场研究公司(IMS)公布的数据显示,Eprosartan甲磺酸片400mg和600mg两种药片带来的市场份额将达到490万美元。
另外Mylan公司称170种待批的新药申请,在市场上一年能带来984亿美元的销售收入。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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