美国食品药品管理局(FDA)日前发布公告称,德国拜耳公司生产的口服药物拜瑞妥已被批准用于降低非瓣膜性房颤患者发生卒中和全身性栓塞的风险。
“房颤引发的血栓可以运行到大脑,进而阻止血液流动并导致可以致残的卒中发生。”FDA药物评估和研究中心官员诺曼·斯托克布里奇说,“拜瑞妥的获批为医生和患者提供了新的治疗选择。”
FDA表示,拜瑞妥的安全性和有效性在一项有1.4万多名患者参与的大型试验中得到了验证。其主要不良反应是出血,在极罕见的情况下,可能导致患者死亡。
美国有200多万人患有房颤。房颤患者心脏上部的两个心房搏动不规则,协调不佳,容易引发血栓。房颤患者如果合并高血压、糖尿病、年龄在75岁以上,会进一步增加卒中风险。
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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