Sanofi医药公司公布治疗LDL-C升高症二阶段结果

2011-12-15

Sanofi公司和他的合作伙伴Regeneron 医药公司宣布了公司的新抗体药物二阶段研究的初期结果,这种药物是用来治疗低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高患者.

Sanofi公司和他的合作伙伴Regeneron 医药公司宣布了公司的新抗体药物二阶段研究的初期结果，这种药物是用来治疗低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高患者。

REGN727/SAR236553是一种新的完全人源抗体，具有高亲和性，作用于皮下，靶向定位前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)。封锁PKSK9的路径是一种降低低密度脂蛋白胆固醇的新机制。

试验研究的是用高胆固醇降脂治疗法(有他汀类或者没有ezetemibe)，治疗呈杂合子家族性高胆固醇血症。临时结果显示，经过12周的治疗，在经过不同剂量的REGN727治疗组，LDL-C下降30%到65%不等，而安慰剂对照组只有10%的下降。正在接受治疗的病人需要治疗20周。

第二阶段还开展了另一项试验，研究了高胆固醇的原发性高胆固醇血症患者用Pfizer公司的10 毫克立普妥 (阿伐他汀) 时的稳定情况。研究的主要目标是把80毫克阿伐他汀单一治疗，同80毫克阿伐他汀同REGN727共同治疗作对比。八周的治疗后，那些用REGN727和阿伐他汀80 毫克共同治疗的患者LDL-C减少了65%之多，而只接受阿伐他汀单一治疗的只减少了17%。

二阶段的第三次研究正在进行，但是Sanofi公司研发中心主任Elias Zerhouni说抗PCSK9抗体的前期试验结果非常振奋人心。他还说公司将会马不停蹄地开展第三阶段的研究。

Regeneron首席科技官 George Yancopoulos说，尽管有他汀类药物很有效，但是胆固醇升高和冠状动脉疾病仍然有很高的发病率和死亡率，同时药物提供了一个新的机制，治疗广泛的LDL-C患者。

Sanofi医药公司公布治疗LDL-C升高症二阶段结果

评论

热点文章