Verona医药公司公布了RPL554的IIa阶段研究结果,这是一种治疗慢性阻塞性肺病支气管扩张药。
试验中,研究人员将RPL554雾化,按照单剂量0.018毫克/千克来治疗患者。
这次研究达到了主要终末点,同安慰剂对照组相比,显著提高了肺功能,直接显示为一秒用力呼气量增加了10%。
研究还证明RPL554有很好的耐受性,而且没有心血管和其他安全问题的出现。
Verona医药公司的CEO迈克尔沃克说,RPL554是一种支气管扩张用药。他们还计划继续开展临床研究,以验证这种药的抗炎作用。如果研究成功的话,RPL554将会成为第一种能够将支气管扩张作用和抗炎作用基于一身的药,对比其他用药,会在临床上展示它的优越性。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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