美国食品药品管理局(FDA)日前批准可必特雾化吸入剂作为常规喷雾型支气管扩张剂,用于支气管痉挛治疗或需二次支气管扩张的慢性阻塞性肺病(COPD)患者。可必特雾化吸入剂含有两种扩张肺部呼吸道的药物(异丙托溴铵和沙丁胺醇),可使COPD患者呼吸顺畅。
可必特雾化吸入剂是正在使用可必特吸入型气雾剂患者的替代选择。可必特吸入型气雾剂因含有氯氟烃(CFCs,可破坏臭氧层的化合物),正逐步停产,并将在2013年12月31日后停止上市。可必特雾化吸入剂不含CFCs。
遵照《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔协定书》,含CFCs的吸入剂正逐步停产。美国签署该协定书后,承认生产或销售能破坏臭氧层的物质是非法的。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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