美国食品药品管理局(FDA)日前批准可必特雾化吸入剂作为常规喷雾型支气管扩张剂,用于支气管痉挛治疗或需二次支气管扩张的慢性阻塞性肺病(COPD)患者。可必特雾化吸入剂含有两种扩张肺部呼吸道的药物(异丙托溴铵和沙丁胺醇),可使COPD患者呼吸顺畅。
可必特雾化吸入剂是正在使用可必特吸入型气雾剂患者的替代选择。可必特吸入型气雾剂因含有氯氟烃(CFCs,可破坏臭氧层的化合物),正逐步停产,并将在2013年12月31日后停止上市。可必特雾化吸入剂不含CFCs。
遵照《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔协定书》,含CFCs的吸入剂正逐步停产。美国签署该协定书后,承认生产或销售能破坏臭氧层的物质是非法的。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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