Bristol-Myers Squibb 公司和AstraZeneca公司,共同宣布他们的新药Onglyza(沙格列汀)得到欧洲委员会的批准,这种药是和胰岛素共同作用,用来改善2型糖尿病患者的个人血糖控制。
此次Onglyza之所以能够得到欧委会批准,是因为3b阶段为期24周的3b阶段安慰剂对照试验取得了成功,试验证明Onglyza能够有效地减少糖尿病患者的血糖浓度。
AstraZeneca公司的首席医药负责人霍华德说,欧委会的批准能够推动2型糖尿病的治疗。
Bristol-Myers Squibb 公司和AstraZeneca公司,于2007年1月份达成合作意向,目的是为了研发用于2型糖尿病的可选研究药。
根据协议,Onglyza的商标是归Bristol-Myers Squibb公司所有。
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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