Cytokinetics医药公司公布了CK-2017357的2阶段临床试验的可喜成果,在试验中第一组全部达到了主要终末点。这种药是主要用来治疗肌萎缩侧索硬化患者。
CK-2017357是一种骨骼肌肌钙蛋白活化剂,能够增加骨骼肌的力量,而且还能减少肌肉疲劳程度。
二阶段研究设置了双盲、安慰剂控制、随机对照,把24名ALS患者分为四组,接受2星期的对照试验。第一组口服安慰剂,后三组分别口服125mg、250mg和375mg的CK-2017357。
实验的主要目的是评估CK-2017357的安全性和耐受性,通过不同口服剂量,来稳定患者体内等离子浓度。次要目的是验证ALSFRS-R,评估肺功能、肌肉力量和抗疲劳程度。
实验数据显示,单剂量从125mg增加到375mg都证明CK-2017357有良好的耐受性。
Cytokinetics董事长兼CEO Robert Blum 说:“令人鼓舞的试验耐受性数据,将推动我们把CK-2017357用于治疗ALS患者.”
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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