Cytokinetics医药公司公布了CK-2017357的2阶段临床试验的可喜成果,在试验中第一组全部达到了主要终末点。这种药是主要用来治疗肌萎缩侧索硬化患者。
CK-2017357是一种骨骼肌肌钙蛋白活化剂,能够增加骨骼肌的力量,而且还能减少肌肉疲劳程度。
二阶段研究设置了双盲、安慰剂控制、随机对照,把24名ALS患者分为四组,接受2星期的对照试验。第一组口服安慰剂,后三组分别口服125mg、250mg和375mg的CK-2017357。
实验的主要目的是评估CK-2017357的安全性和耐受性,通过不同口服剂量,来稳定患者体内等离子浓度。次要目的是验证ALSFRS-R,评估肺功能、肌肉力量和抗疲劳程度。
实验数据显示,单剂量从125mg增加到375mg都证明CK-2017357有良好的耐受性。
Cytokinetics董事长兼CEO Robert Blum 说:“令人鼓舞的试验耐受性数据,将推动我们把CK-2017357用于治疗ALS患者.”
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作者:崔芳菲
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