肌萎缩侧索硬化药CK-2017357二阶段试验大获成功

2011-12-14

Cytokinetics医药公司公布了CK-2017357的2阶段临床试验的可喜成果,在试验中第一组全部达到了主要终末点.这种药是主要用来治疗肌萎缩侧索硬化患者.

Cytokinetics医药公司公布了CK-2017357的2阶段临床试验的可喜成果，在试验中第一组全部达到了主要终末点。这种药是主要用来治疗肌萎缩侧索硬化患者。

CK-2017357是一种骨骼肌肌钙蛋白活化剂，能够增加骨骼肌的力量，而且还能减少肌肉疲劳程度。

二阶段研究设置了双盲、安慰剂控制、随机对照，把24名ALS患者分为四组，接受2星期的对照试验。第一组口服安慰剂，后三组分别口服125mg、250mg和375mg的CK-2017357。

实验的主要目的是评估CK-2017357的安全性和耐受性，通过不同口服剂量，来稳定患者体内等离子浓度。次要目的是验证ALSFRS-R，评估肺功能、肌肉力量和抗疲劳程度。

实验数据显示，单剂量从125mg增加到375mg都证明CK-2017357有良好的耐受性。

Cytokinetics董事长兼CEO Robert Blum 说：“令人鼓舞的试验耐受性数据，将推动我们把CK-2017357用于治疗ALS患者.”

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注射用甲苯磺酸奥马环素无菌检查抗菌活性的去除及验证

本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法，使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理，pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）进行冲洗，有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能，可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。

作者：印萍
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