美国专利商标局(USPTO)把第8,017,576专利专利授予,NephRx's医药公司的 NX002。
NX002是一种从天然生长因子AMP-18(令酸腺苷-18)上提取的多肽,它能够刺激上皮细胞生长;促进口腔粘膜在损伤后修复伤口。
专利中还包括治疗口腔溃疡(口腔黏膜炎)的方法和成分。
NephRx的董事长兼首席执行官James Koziarz说:“口腔溃疡专利药获得批准后,我们将把NX002用于治疗一些肠胃系统失调病,已验证他的其他药用价值。”
“口腔溃疡是一种很使人衰弱的病,他会影响癌症患者化疗后的成功率,由于剂量限制多所以现在的治疗手段很有限。”Koziarz补充道。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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