我国医学研究人员经过大样本人群研究,获得了中国人群双酚A水平和2型糖尿病相关联系的重要数据和研究成果。研究成果20日发表在《美国内科学年鉴》上,为客观认识双酚A乃至制定符合我国人群水平的双酚A应用政策提供了有益参考借鉴。
双酚A是一种化学结构不同于天然雌激素的环境雌激素,主要应用于塑料和环氧树脂制造,人类使用双酚A已经几十年,究竟是否危害健康仍存在极大争议。双酚A 威胁人体健康证据,主要建立在对啮齿动物毒理学研究上。随着双酚A影响婴幼儿的性发育、神经系统发育和糖脂代谢等研究结果报道,今年5月30日,卫生部公告要求在与婴幼儿食品接触的包装中禁用双酚A。但双酚A对成年人健康的影响尚无定论。
上海交通大学医学院附属瑞金医院研究团队在3423名40岁以上的社区人群中,对2型糖尿病患者明确诊断的基础上,测定了研究对象尿双酚A水平与血糖水平,对中国成人尿双酚A水平与2型糖尿病的相关性进行探讨。研究显示,我国40岁以上人群中87.7%可检测到尿液中的双酚A水平,平均为 0.81ng/ml(纳克每毫升),较高水平的尿双酚A、即大于1.43ng/ml与2型糖尿病患病风险增加显著相关,但低于1.43ng/ml的尿双酚 A水平与2型糖尿病患病风险之间未发现明确相关性。
研究认为,高水平的尿双酚A对健康尤其是血糖代谢紊乱的影响应该引起适度关注,此外,要关注特殊人群。对婴幼儿、育龄人群、乳腺癌或前列腺癌等肿瘤高发人群,以及塑料化工生产厂家工人和垃圾处理厂员工等能接触到高浓度双酚A的高暴露人群,应予以必要防护措施减少接触暴露。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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