青岛大学医学院刘泽炜、刘丽秋在《临床肾脏病杂志》[2011,11(5)]发表一项研究观察了尿激酶对88例糖尿病肾病(DKD)患者血纤溶酶原激活物抑制物1(PAI-1)的影响及其临床疗效。研究显示,尿激酶可通过降低血PAI-1水平来减少 DKD患者尿白蛋白量,对保护肾功能、延缓DKD进展有积极意义,且小剂量应用未增加出血倾向,对DKD是一种安全有效的治疗方法。
研究者将DKD Ⅲ、Ⅳ期患者分别分为对照组(DKD Ⅲ-C组、DKD Ⅳ-C组)和观察组(DKD Ⅲ-O组、DKD Ⅳ-O组)。对照组给予常规降糖、保护肾脏及血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)等药物治疗。观察组在常规治疗的基础上给予尿激酶5万U加入100 ml生理盐水中静脉滴注,每天1次,共14天。
分析显示,DKD Ⅲ-C组和DKD Ⅳ-C组治疗前、后24 h尿白蛋白量、空腹血搪、血肌酐、D-二聚体和血PAI-1均无统计学差异(P>0.05),DKD Ⅲ-O组和DKD Ⅳ-O组治疗后24 h尿白蛋白量和血PAI-1均降低(P<0.05),而空腹血搪、血肌酐、D二聚体治疗前、后均无统计学差异(P>0.05)。治疗后,DKD Ⅲ-O组血PAI-1及24 h尿白蛋白下降程度较DKD Ⅳ-O组明显(P<0.01)。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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