新法规、新高度、新起点—新版GMP解决方案系列活动

发布时间：2011-09-08

新版GMP解决方案系列活动上海站于2011年3月7日在上海美丽园龙都大酒店举办,会议主题为"新法规,新高度,新起点—制药行业新版GMP解决方案".

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新版GMP”)历经5年修订、两次公开征求意见后，终于揭开面纱，正式颁布，并于2011年3月1日起正式施行，这标志着中国制药行业进入了一个崭新时代。为了使得各制药企业能够尽快适应新法规要求，奥星公司针对新版GMP开展一系列技术交流活动。

新版GMP解决方案系列活动上海站于2011年3月7日在上海美丽园龙都大酒店举办，会议主题为“新法规、新高度、新起点—制药行业新版GMP解决方案”，由多位制药行业专家就新版GMP的要求提出切实解决方案，减少企业投入成本，同时达到满足新版GMP的要求。会议议题为六部分：新版GMP概述及解决方案、无菌药品生产规范标准及尘埃粒子检测、新版GMP自动化控制工程应对策略、新版GMP无菌粉体密闭传输方案、质量控制与质量保证信息化软件系统(MES系统)。奥星还特地邀请了美国知名制药行业技术专家Mr.Joe Gecsey，他参与FDA及欧洲制药相关法规的制定，在会上他针对ISO14644、欧洲GMP、FDA，关于无菌药品生产规范的标准，对及洁净室尘埃粒子的检测方法做系统阐述。给参会的来自制药行业的客户提供了指导性意见和建议，并针对具体实施过程中的疑问，给予详细的回答。

此次技术交流会共邀请到上海地区数十家制药企业近百人参会。会议期间，来自制药企业相关人员与奥星技术人员进行了广泛交流，达到相互学习，共同探讨，为今后更好的合作打下了良好的基础。