全球首款可以在核磁共振成像系统中安全使用的起搏器和导线系统8月1日在阜外心血管病医院被植入患者体内。这改变了以往植入心脏起搏器病人无法安全接受磁共振检查的历史。
中华医学会心电生理起搏分会主任委员、阜外心血管病医院心内科主任张澍教授指出,据资料显示,中国起搏器患者平均年龄在65岁至70岁,而这部分人群正是肿瘤、心脑血管疾病以及骨关节疾病的高发年龄。磁共振扫描在诊断这类疾病方面的作用是其他检查手段不可企及和替代的。
然而,传统的起搏器可能会与磁共振扫描设备产生相互影响,导致心脏起搏器不能正常工作,因而大量起搏器植入患者被禁止接受磁共振扫描检查。美敦力公司的这款新起搏系统在这方面实现了突破。
张澍表示,这一技术目前是唯一通过美国食品药品监督管理局认证,可以在一定条件下安全进行磁共振检查的起搏器和导线系统。
阜外心血管病医院心内科华伟教授表示,目前刚刚在阜外医院接受植入的患者情况良好,如果该患者需要接受特定类型的磁共振扫描或接近扫描环境,医务人员会事先了解并帮助他接受适当的磁共振检查。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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