长期以来,硬胶囊印刷用的油墨标准问题一直困扰胶囊生产企业,消费者对其中可能存在的有害物质含量感觉不安。全自动胶囊激光打标机的成功研制,为制药领域解决了长期使用油墨打印胶囊的难题。
首台全自动胶囊激光打标机日前在浙江省新昌县研制成功。这是我国制药领域的一项国际首创、填补国内空白的重大技术突破和行业创新。解决了制药和胶囊生产企业长期使用油墨打印胶囊的难题。
这种激光打标机工艺精湛,视觉效果好,每小时可打印5万粒以上。与传统油墨印刷机相比,打印时无需任何耗材,打印后的产品无毒副作用,为胶囊、药品生产企业节约了油墨等耗材成本,同时也提高了食用安全性。
一直以来,药用硬胶囊是药品、保健品生产企业最常用的包装。企业为便于产品识别、保护自主品牌与防止假冒伪劣,都要在胶囊表面打印标识,打印的标识只有传统的油墨印刷。虽然国家和行业标准都有严格规定,胶囊印刷用的油墨必须符合标准的食用油墨,但在实际生产过程中,厂家为了追求利润最大化,采用低档食用油墨,甚至非食用油墨进行印刷。没有更好的替代产品,为此,长期困扰胶囊生产企业。
专家说,药品和保健品不是一般商品,消费者对其中的成分和有害物质含量感知不到。残留在胶囊上的油墨或多或少会给人体带来影响。使用油墨打印胶囊其安全性和有害性已引起了生产企业和消费者的广泛关注。因此,一些药品生产厂家宁可放弃品牌标识,也不使用油墨打印胶囊。
浙江省新昌县是全国生产胶囊重镇,素有“胶囊之乡”美称。浙江医药和国帮制药等大中型医药企业也在新昌。为此,新昌县捷奥激光制品有限公司从2007年开始,组织专家和技术人员研究开发全自动胶囊激光打标机,经过3年艰苦努力,终于研发成功用计算机控制的全自动胶囊激光打标机,并已注册软件版权及申报多项国家专利。经测试符合胶囊、药品生产企业的要求。
目前,该机已批量生产并投放市场,开创了制药行业从油墨打印胶囊迈入激光打印的新纪元。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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