欧洲市场正式推出他们的新款Renamic植入式心脏器械编程器。Renamic是继BIOTRONIK新款外置器械产品投放市场仅几个月后,推出的又一款最新产品。
Renamic的优异性能已被1000个以上的随访用户测试证实。其全新的用户界面已进行了优化,更好地利用了空间和直观的颜色编码。触摸屏既可使用手写笔也可使用任意其它工具操作,如手指或普通钢笔等。除了它是同类产品中最小的编程器械外,Renamic还为电源线等附件配备了特殊的小隔断,以使这些附件在运输过程中可方便地存放在器械中。为了确保能够与其它系统和技术达到最大的兼容性,Renamic对数据传输提供多种选择,如蓝牙?、全球移动通信系统(GSM)和无线局域网(Wi-Fi)。此外,Renamic已准备装设BIOTRONIK SafeSync,它可允许植入式心脏器械无线询问。
BIOTRONIK心脏器械管理部全球营销及销售副总裁Marlou Janssen指出:“Rnamic与我们新款的外置起搏器Reocor和起搏系统分析仪Reliaty组合,迅速完成了一系列崭新外置器械的投放。和 BIOTRONIK Home Monitoring 以及EHR DataSync一起,Renamic为方便编程和跟进植入式心脏器械以及提高日常临床效率开启了一个新纪元。Renamic再次体现了 BIOTRONIK为推进病人管理而开发高品质解决方案的工作重点。”
编程器可用于初始编程、再编程和对已植入的器械进行检测,这些植入式器械包括植入式起搏器、植入式心脏复律除颤器(ICDs)和心脏再同步化治疗(CRT)器械。通过进行所有的测量和调整,Renamic有助于临床医生优化患者的个体治疗。
瑞士Zuercher Oberland Healthcare心脏病科主任Heiner Vontobel医生说:“新款的Renamic编程器是工程师和临床医生间紧密合作的成果,极其适合临床日常例行工作的需要。该器械的易于操作和简单编程有助于提高我的临床效率。另外,该器械强大的设计使得它非常可靠。”
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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