日本一个研究小组日前报告说,该小组发现了视神经脊髓炎的一个致病原因。在视神经脊髓炎患者的血液中,特定的淋巴细胞会显著增加,从而产生破坏神经系统细胞的抗体。这一发现为根治视神经脊髓炎带来了希望。
视神经脊髓炎是危及视神经和脊髓的疾病,患者会反复出现视觉障碍、眼部麻痹和疼痛等症状。这些症状与中枢神经系统的难治之症——多发性硬化症类似,所以二者曾被视为同一类疾病。但是随着研究进展,科研人员逐渐认为它们属于不同疾病。
日本国立精神和神经医疗研究中心的山村隆研究员和同事,在新一期美国《国家科学院学报》网络版上发表论文指出,他们分析了24名视神经脊髓炎患者的血样,发现其中一种名为“PLASMABLAST”的淋巴细胞比正常人和多发性硬化症患者都要多。经研究确认,这种淋巴细胞因受到免疫活性物质IL6的刺激而增多。在IL6免疫活性物质的刺激下,该淋巴细胞还会制造破坏神经系统细胞的“抗水通道蛋白4抗体”,最终引起视神经脊髓炎。
研究小组认为,如能运用药物干扰IL6免疫活性物质,就有望根治视神经脊髓炎。目前,治疗类风湿性关节炎的某种药可以干扰IL6物质,研究小组在实验中发现,这种药的干扰作用的确能导致“PLASMABLAST”淋巴细胞减少。因此,研究小组准备开展临床试验进一步加以分析。山村隆指出,目前视神经脊髓炎主要利用类固醇药物进行治疗,但疗效不明显,因此详细了解该病的病因和更有针对性的用药,是值得深入研究的课题。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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