根据美国疾控中心披露,美国每年有9万人死于耐药“超级病菌”,这是类似于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的对普通抗生素耐药的致命性葡萄球菌感染。尽管住院患者因开放性伤口和免疫系统被削弱,特别容易感染初级病菌,但超级病菌可以感染任何人。
以色列特拉维夫大学化学系的米沙·弗里德曼博士正在开发下一代抗生素,以征服这类病菌,他表示,其关键在于病菌本身。
“我们借鉴细菌的耐药性机制产生抗生素,由于这些细菌,科学家能够开发更好的抗生素。”弗里德曼解释道,一些菌株含有能够帮助细菌使抗生素失活的酶类。但这些酶遇到这些抗生素时,他们可使药物发生化学改变,使抗生素无效,不能识别靶点。
为使用这种强有力的机制对抗细菌本身,研究团队从细菌中分离这些使抗生素失效的酶类,然后将其整合进入药物之中。有了这种改变,经过修饰的抗生素被证明对典型的耐药菌株有效。
据介绍,开发的核心是对母体药物进行化学修饰。一旦研究人员确定细菌如何使抗生素失去作用,他们就能够创造出一种能够在阻滞细菌抗药性的同时保持抗生素完整性的药物。
这些新抗生素将大大改善今天的药物,当充分开发后,这些药物能用于治疗现有抗生素不能治疗、难以治疗的感染。
弗里德曼表示,虽然新抗生素建立上市还有几年,但战胜细菌耐药性的能力对医疗保健的未来非常宝贵。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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