根据美国疾控中心披露,美国每年有9万人死于耐药“超级病菌”,这是类似于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的对普通抗生素耐药的致命性葡萄球菌感染。尽管住院患者因开放性伤口和免疫系统被削弱,特别容易感染初级病菌,但超级病菌可以感染任何人。
以色列特拉维夫大学化学系的米沙·弗里德曼博士正在开发下一代抗生素,以征服这类病菌,他表示,其关键在于病菌本身。
“我们借鉴细菌的耐药性机制产生抗生素,由于这些细菌,科学家能够开发更好的抗生素。”弗里德曼解释道,一些菌株含有能够帮助细菌使抗生素失活的酶类。但这些酶遇到这些抗生素时,他们可使药物发生化学改变,使抗生素无效,不能识别靶点。
为使用这种强有力的机制对抗细菌本身,研究团队从细菌中分离这些使抗生素失效的酶类,然后将其整合进入药物之中。有了这种改变,经过修饰的抗生素被证明对典型的耐药菌株有效。
据介绍,开发的核心是对母体药物进行化学修饰。一旦研究人员确定细菌如何使抗生素失去作用,他们就能够创造出一种能够在阻滞细菌抗药性的同时保持抗生素完整性的药物。
这些新抗生素将大大改善今天的药物,当充分开发后,这些药物能用于治疗现有抗生素不能治疗、难以治疗的感染。
弗里德曼表示,虽然新抗生素建立上市还有几年,但战胜细菌耐药性的能力对医疗保健的未来非常宝贵。
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本文深入探讨了胶囊用明胶生产企业中偏差管理的重要性、要求、常见问题以及优化策略,旨在为当前胶囊用明胶生产企业进行偏差管理提供方法。本文从国内现行法律法规对偏差管理的要求入手,基于行业现状分析了当下胶囊用明胶生产企业在偏差管理中面临的风险和挑战,并提出了相应的解决策略。同时,文章通过具体案例,详细介绍了胶囊用明胶生产企业在偏差管理中的关键内容。研究结果表明:对于胶囊用明胶生产企业而言,实施偏差管理规范可有效降低质量风险。最终的结论是:为了降低胶囊用明胶的质量风险,并确保生产出符合监管和注册要求、安全有效且质量可控的药品,企业应必须在预防偏差、偏差处理过程以及偏差后的管理这三个方面做好全面的偏差管理工作。
作者:常倩倩、高斌、张宁、陈世会、陈世鹏
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