视网膜疾病治疗新药VEGF Trap-Eye进入后期临床

2011-01-20

据国外媒体18日消息，Regeneron和拜耳合作研发的视网膜疾病治疗药VEGF Trap-Eye(阿柏西普眼科溶液)已经进入III期临床实验。这次实验由上述两家公司和新加波眼科研究所联合进行，主要检测该药治疗近视眼脉络膜新生血管(mCNV)的效果。

为这次实验招募的受试者人数将达到250人，招募点遍及日本、新加坡、中国、韩国和台湾等多个国家和地区，整个实验将持续到2013年。

在实验过程中，3/4的受试者将使用VEGF Trap-Eye进行治疗，而1/4的人将使用安慰剂进行治疗。主要临床终点是患者接受为期24周的治疗之后，视力在原有基础上的平均变化情况。

而次要临床终点则包括：有多少患者用药后通过视力表测评时与原有测评结果出现差别;视网膜厚度的变化情况;mCNV病变部位大小的变化;通过血管造影片观察到的视网膜血管渗漏情况等。

VEGF Trap-Eye是一种人融合蛋白类制剂，含有可溶性VEGF受体1、2，这些受体可以绑定所有类型的VEGF-A以及相关的胎盘生长因子(PlGF)。

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