近日,FDA已批准Aldagen公司在研新药ALD-401的临床实验申请,研究人员将通过临床实验监测药物治疗患者的效果。
ALD-401属于干细胞疗法药物,在制备过程中应用了Aldagen公司独有的技术,从患者体内收集一定量的骨髓并从中分类筛选而成。
这次2期临床实验将检测ALD-401的用药安全性,以及观察缺血性患者发病后13天和19天采用该药治疗是否可以改善病情。
Aldagen将为这次实验招募100名受试者。该公司首席执行官莱尔?汉克表示,ALD-401在患者发病后两周左右使用,因此很多现在找不到有效疗法的病人有了新的选择。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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