近日,FDA已批准Aldagen公司在研新药ALD-401的临床实验申请,研究人员将通过临床实验监测药物治疗患者的效果。
ALD-401属于干细胞疗法药物,在制备过程中应用了Aldagen公司独有的技术,从患者体内收集一定量的骨髓并从中分类筛选而成。
这次2期临床实验将检测ALD-401的用药安全性,以及观察缺血性患者发病后13天和19天采用该药治疗是否可以改善病情。
Aldagen将为这次实验招募100名受试者。该公司首席执行官莱尔?汉克表示,ALD-401在患者发病后两周左右使用,因此很多现在找不到有效疗法的病人有了新的选择。
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-10-30
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
评论
加载更多