2010年12月29 日,远藤公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经批准Fortesta 凝胶用于治疗男性睾酮水平降低(亦称“性腺机能减退症”)。性腺机能减退症的相关症状包括:勃起功能障碍、性欲减退、疲劳和乏力、抑郁、第二性征退化和骨质疏松。
Fortesta是一种无色无味的透明凝胶,使用方法是用一个手指轻轻地将其涂抹在大腿的前内侧。凝胶被装在一个计量泵内,每次完全按压计量泵即流出正确剂量的凝胶。
一项以患有性腺机能减退症的男性为受试者、历时90天、多中心、开放性、非比较性的重要Ⅲ期临床试验的结果显示,在使用Fortesta凝胶的患者中,有78%在第90天时平均血清总睾酮浓度恢复到正常范围。该试验报告的最常见不良反应是用药部位的反应。
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本文深入剖析了郭学平博士从透明质酸技术革命到合成生物学前沿的三十年探索,揭示了中国生物制造从追赶到领先的关键路径,并为未来技术产业化提供了战略思考。
作者:崔芳菲
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