达拉生物科学公司(DARA BioSciences, Inc.)近日公布了最近完成的DB959 I期研究更多结果,其过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)δ/γ激动剂DB959是一种在研的口服2型药物。正如先前所宣布的,DB959Na的安全性可与安慰剂相媲美,研究中所有受试者均无中度、重度或严重不良事件报告,以及该化合物可能符合每日一次目标给药方案,从而达到该项目的重要目标。
新信息与进一步确定单剂口服DB959Na的最大耐受剂量的研究目标相关。该公司宣布,研究对象可耐受200mg单次剂量以及研究中的其他剂量。因此,最大耐受的单次剂量高于200mg,并远远高于预期的治疗剂量。
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增研究,在堪萨斯州欧弗兰帕克的昆泰的1期试验点纳入了76名健康男性和女性志愿者。目前该公司计划在2011年上半年即将召开的科学上宣布详细结果。
之前的临床前研究结果表明,DB959控制血糖的同时可增加HDL及HDL﹕LDL比值和降低甘油三酯。研究发现DB959这些对血糖血脂的有益影响未导致体重增加,而其他PPAR激动剂可引起体重增加。
鉴于这项临床试验出现的积极结果,该公司计划在2011年上半年开始多剂量递增试验。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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