达拉生物科学公司(DARA BioSciences, Inc.)近日公布了最近完成的DB959 I期研究更多结果,其过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)δ/γ激动剂DB959是一种在研的口服2型药物。正如先前所宣布的,DB959Na的安全性可与安慰剂相媲美,研究中所有受试者均无中度、重度或严重不良事件报告,以及该化合物可能符合每日一次目标给药方案,从而达到该项目的重要目标。
新信息与进一步确定单剂口服DB959Na的最大耐受剂量的研究目标相关。该公司宣布,研究对象可耐受200mg单次剂量以及研究中的其他剂量。因此,最大耐受的单次剂量高于200mg,并远远高于预期的治疗剂量。
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增研究,在堪萨斯州欧弗兰帕克的昆泰的1期试验点纳入了76名健康男性和女性志愿者。目前该公司计划在2011年上半年即将召开的科学上宣布详细结果。
之前的临床前研究结果表明,DB959控制血糖的同时可增加HDL及HDL﹕LDL比值和降低甘油三酯。研究发现DB959这些对血糖血脂的有益影响未导致体重增加,而其他PPAR激动剂可引起体重增加。
鉴于这项临床试验出现的积极结果,该公司计划在2011年上半年开始多剂量递增试验。
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作者:鲍德宪
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