Spirogen和罗氏旗下的基因泰克公司近日达成了一项合作协议,双方将携手研发抗体-药物共轭(ADC)类抗癌制剂。在研发过程当中将会采用Spirogen公司的PBD药物平台及其相关的联结技术。
根据协议条款,Spirogen将负责生产及合成可配制ADC类制剂的成分,并检对其治疗功效进行检测。基因泰克则拥有包含这些ADC成分药物的开发及销售许可权。
这份为期多年的合作协议还明确了资金支付方面的问题,如许可权金、药物开发阶段性权利金、以及药物成功上市之后的销售抽成等。
Spirogen首席执行官克里斯托弗?马丁表示,希望与基因泰克的合作能加速该公司以PBD类药物平台为基础而开发ADC制剂的进程。
基因泰克相关负责人詹姆斯?赛伯莱也表示,相信ADC类制剂可成为具有重大影响力的新型抗癌药。
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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