现在网消息 被誉为“试管婴儿之父”的英国科学家罗伯特·爱德华兹获得本年度(2010年)诺贝尔生理学或医学奖,体外受精技术(又称试管婴儿技术)对治疗多种不育症所起到的作用被表彰并得以推广。此种技术正在被应用于新的领域,通过检测胚胎里的遗传基因,或许可以让先天性疾病更少发生。
1978年7月25日,世界上第一个试管婴儿诞生。中国第一例试管婴儿是在十年之后(1988年3月10日),在北京诞生。张丽珠教授便是中国第一例试管婴儿的制造者。“这是我老师的老师”,北京大学第三医院生殖医学中心教授马彩虹称,“在那个年代能完成这么一件事并不容易”。
试管婴儿技术最初是为了治疗不育症而产生,由于输卵管不通,受精卵没办法着床于子宫。此种技术就是让卵子和精子在体外受精培育后,再放回子宫着床。马彩虹教授称,目前试管婴儿技术为许多不孕者解决了问题,但是现在着床几率还没法控制,大约20%到30%的体外受精卵最终可以发育为胎儿。根据研究表明,通过体外受精技术出生的孩子在健康方面和自然受孕的孩子没有任何区别。
目前试管婴儿技术可以用于在植入子宫前进行遗传学诊断,通过提前检测基因,检查胚胎是否正常。“受精卵在发育过程中会分裂,我们在分裂过程中取它一个细胞进行检查,这并不影响其后面的发育。而细胞核里也蕴含了所有生命的遗传物质。”马彩虹教授介绍,“通过探针可以发现胚胎中是否有某种疾病的基因高表达。” 如果检测到不好的基因表达,可以进行筛选,这样可以阻断很多遗传性疾病和单基因疾病的遗传,也有利于优良基因的遗传。“在英国,有家族高发乳腺癌,因此在他们家族当中这个遗传基因就有高表达,如果在他们的孩子中不想让这个基因高表达,即可通过筛选培育一个好的胚胎。这个孩子将来有可能就是无癌孩子。”目前能够诊断的疾病大概有40多种,马彩虹教授称,“这项技术需有效应用,必须避免可能因此产生的伦理问题。”
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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