Geron制药集团近日表示,美国食品药品管理局(FDA)已批准其在研的疗法药GRNOPC1进入早期人体临床试验。该药用于治疗急性脊髓损伤。
去年8月份,在动物实验阶段时发现GRNOPC1存在安全性问题,随后它的新药临床试验研究申请被FDA暂缓审批。
近日,Geron称FDA已经解除对这份临床研究申请的暂缓审批决定。
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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