国多特蒙德工业大学19日发表公报说,该校研究人员开发出一种用生物手段生产药用大麻的活性成分——四氢大麻酚的新方法。
研究人员先是在药用大麻中找到能促使四氢大麻酚产生的基因,然后提取该基因,再植入特定微生物中,接着在培养皿中让这些微生物不断繁殖,最后促使这些微生物生产出四氢大麻酚。研究人员表示,与传统的四氢大麻酚生物合成制造法相比,新方法更经济简便。
四氢大麻酚是药用大麻的主要活性成分,它可应用于癌症、多发性硬化症等疾病的治疗中。在德国,由于法律限制,人们只能从四氢大麻酚含量仅为0.2%的药用大麻——纤维汉麻中提取这种物质,因此德国四氢大麻酚年产量仅为20千克,但德国每年的医用需求量在一吨以上。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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