Ricerca生物科学,是一家综合的临床前期合同研究机构(CRO),为生物制药行业提供服务。它可以按照现行的具有良好生产规范(c)控制系统,净化药物活性成分(API)。
净化的过程包括从三个手性拆分异构体中拆分单一的净化药物活性成分,已加工800克原料能制造出525克纯度为99.7%的手性纯度和99%的非手性纯度的理想异构体。
Ricerca的前高精密度的液体套色板系统结构,在c的控制下是能够很容易的处理1到2公斤的原料,并且系统可负载最大6至8公斤的原料,其中包括自动化分数收集系统,以协助净化过程。
位于俄亥俄州的Ricerca生物科学公司的高级副总裁兼总经理Michael Placke表示,他们对净化过程的积极成果感到高兴。
“这个成果是Ricerca的里程碑,我们继续扩大我们在回应客户需求的能力,并且期待着这种成功发展的结果,”Placke说。
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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