Ricerca生物科学,是一家综合的临床前期合同研究机构(CRO),为生物制药行业提供服务。它可以按照现行的具有良好生产规范(c)控制系统,净化药物活性成分(API)。
净化的过程包括从三个手性拆分异构体中拆分单一的净化药物活性成分,已加工800克原料能制造出525克纯度为99.7%的手性纯度和99%的非手性纯度的理想异构体。
Ricerca的前高精密度的液体套色板系统结构,在c的控制下是能够很容易的处理1到2公斤的原料,并且系统可负载最大6至8公斤的原料,其中包括自动化分数收集系统,以协助净化过程。
位于俄亥俄州的Ricerca生物科学公司的高级副总裁兼总经理Michael Placke表示,他们对净化过程的积极成果感到高兴。
“这个成果是Ricerca的里程碑,我们继续扩大我们在回应客户需求的能力,并且期待着这种成功发展的结果,”Placke说。
2025-04-10
2025-03-27
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2025-03-11
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2025-03-28
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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