Ricerca生物科学,是一家综合的临床前期合同研究机构(CRO),为生物制药行业提供服务。它可以按照现行的具有良好生产规范(c)控制系统,净化药物活性成分(API)。
净化的过程包括从三个手性拆分异构体中拆分单一的净化药物活性成分,已加工800克原料能制造出525克纯度为99.7%的手性纯度和99%的非手性纯度的理想异构体。
Ricerca的前高精密度的液体套色板系统结构,在c的控制下是能够很容易的处理1到2公斤的原料,并且系统可负载最大6至8公斤的原料,其中包括自动化分数收集系统,以协助净化过程。
位于俄亥俄州的Ricerca生物科学公司的高级副总裁兼总经理Michael Placke表示,他们对净化过程的积极成果感到高兴。
“这个成果是Ricerca的里程碑,我们继续扩大我们在回应客户需求的能力,并且期待着这种成功发展的结果,”Placke说。
2024-08-17
2024-09-02
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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