美国食品和药物管理局(FDA)近日批准了雅培研发的革命性艾滋病诊断工具ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo检验试剂盒。它将帮助医生更早确诊艾滋病患者,从而赢得治疗时间。
据了解,该检测试剂盒能同时检测HIV抗原和抗体。HIV抗原是感染HIV病毒后立即产生的蛋白质,抗体则在人体感染病毒一段时间后机体为抵御病毒而产生。研究证明,新型诊断试剂盒比单纯抗体检测试剂盒能更早检测出HIV病毒,可以减少高危传染行为,同时也可以尽早开始抗感染治疗,这对控制病毒传播、拯救生命非常重要。
2024-09-27
2024-12-03
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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