影坛奇葩伊丽莎白·泰勒去年10月在微博上宣布她是一项心脏治疗的“尝鲜者”。“这是一项全新技术,用一个‘夹子’来修复我心脏二尖瓣瓣膜反流的状况,且不用进行开胸手术,从而使我的心脏功能更加健康,”她写道。这种心脏器械就是雅培公司研制的“米特拉夹”(MitraClip)。在“袖珍夹”植入心脏后的两天,泰勒再次更新微博:“就像上了新的发条一样”。
据了解,这一器械能帮助治疗二尖瓣返流而无需进行开胸手术。外科医生只要将一根管子插入人体大腿的股静脉,导入心脏,管子一端的“袖珍夹”夹住二尖瓣两片瓣膜,解决二尖瓣关闭不全问题。
在过去的10年中,由于降血压、降胆固醇药以及各类心脏器械的问世,因心血管疾病死亡的人数大大降低,但是心脏病仍然是美国、中国等国家“头号杀手”。药物实验通常存在心脏衰竭、成本高、心脏瓣膜病及心律问题等各种副作用。对于一些患者而言,新型医疗器械的研发将成为其希望所在。
据统计,,欧美约有800万二尖瓣返流患者,目前的治疗方法是根据患者的个体情况和风险程度,使用药物或心内直视手术进行干预。严重的二尖瓣关闭不全可使人变得衰弱,致使心脏的运作能力持续恶化,并可能导致心律不齐、心力衰竭、中风、心脏病发作甚至死亡。
“在EVERESTII试验中,以导管为基础的‘米特拉夹’系统表现出良好的安全性,同时显示了优异的临床效果。”美国心血管造影术及介入性治疗学会荣授院士、心导管实验室总监特德费尔德曼博士,以及北岸大学健康系统、心脏介入治疗学院主席、以及EVERESTII试验共同负责人查尔斯?沃尔格林夫妇说。“良好的试验结果证明了我的经验。该治疗方式对二尖瓣关闭不全患者和医生而言,都是一个非常有价值的治疗选择。这种疗法有可能改变数千病人的生命和生活方式。”
据悉,研究人员以一年后二尖瓣是否因机能障碍需要手术为衡量“袖珍夹”的治疗标准。结果发现,“米特拉夹”的有效率并不比开胸手术差一等级——“米特拉夹”为72.4%,开胸手术治疗有效率达87.8%。
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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